为确保标准的科学性与适用性,《中国药典》草拟修订0431质谱法,并向社会公示征求意见。修订内容涉及质谱仪种类、组成、用途等。
01
概述
将原通则中质谱仪的主要组成图进行了更新,增加了真空系统,与通则相关描述内容一致。增加了质谱技术在中药、化学药生物药和微生物鉴定等相关领域应用的简述。
02
进样系统
参考相关标准,将“一、进样系统”分为“直接进样”和“联用进样”两部分。在“直接进样”部分增加了非挥发性固体或液体样品分析的描述,“联用进样”部分新增了“薄层色谱-质谱联用”、“热重分析-质谱联用”和“微流控芯片-质谱联用”和“质谱成像”的描述。
03
离子源
04
质量分析器
05
离子碎裂
06
数据采集方式
07
仪器确证
08
方法验证与确认
09
测定法
10
名词和术语
让我们共同期待《中国药典》0431质谱法的修订,为药物分析提供更科学、更准确的指导!