近日，合肥谱佳医学检验实验室有限公司传来重磅喜讯！公司自主研发的神经酰胺质控品、丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、他克莫司检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、环孢霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）四款体外诊断试剂相继获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号分别为皖械注准20262400045、皖械注准20262400042、皖械注准20262400044、皖械注准20262400046。此次四款产品集中获批，是谱佳医学在体外诊断领域技术研发与产品创新的重要成果，标志着公司在临床检测试剂领域的产品布局进一步完善，核心竞争力再获提升！                                                                                       

       合肥谱佳医学检验实验室有限公司深耕体外诊断领域，始终以技术创新为核心，聚焦临床检测需求，打造高品质的诊断试剂产品。本次获批的四款产品各有定位，

精准覆盖不同临床检测场景：

       丙戊酸检测试剂盒、他克莫司检测试剂盒、环孢霉素检测试剂盒均采用液相色谱-串联质谱法这一精准检测技术，分别用于人体血清/全血样本中丙戊酸、他克莫司、

环孢霉素的浓度检测，为临床相关药物的血药浓度监测提供科学、准确的检测依据，助力临床精准用药，保障患者用药安全。

       神经酰胺质控品则与公司神经酰胺检测试剂盒配套使用，可实现神经酰胺 Cer (16:0)、Cer (18:0)、Cer (24:0)、Cer (24:1) 检测项目的室内质量控制，为检测结果

的准确性、可靠性提供有力保障，夯实临床检测的质量基础。

       本次四证齐发，是谱佳医学发展历程中的重要里程碑，不仅丰富了公司的产品线，更为公司与各大医疗机构的深度合作提供了强有力的合规保障。谱佳将以此为契

机，继续秉承“精准检测、服务健康”的理念，加大研发投入，深耕质谱技术领域，不断推出更多优质的体外诊断产品，为临床医生和患者提供更精准、更高效的检测

服务，助力我国精准医疗事业的发展！